approvable

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An approvable letter was however issued for Acomplia for use in weight management.	Una carta de aprobación, sin embargo, fue emitida para el uso de Acomplia en el manejo del peso.
In addition, a prevention indication for HCTZ alone, based on the LIFE data is not considered approvable.	Además, no puede aprobarse una indicación de prevención para la HCTZ en solitario basada en los datos del LIFE.
A second generation DPP4 inhibitor developed by Novartis called Glavus® (vildagliptin) has recently received approvable status from the US FDA.	Una segunda generación de inhibidores de la DPP-4 desarrollado por Novartis llamado Glavus® (vildagliptina) acaba recibió la condición de aprobación de los USA la FDA.
According to Spain, the reason for using a soft loan is simply that they thought it would be more easily approvable by the Commission.	En su opinión, la razón para utilizar un crédito bonificado es simplemente que pensaron que sería más fácil que fuera autorizado por la Comisión.
Therefore, the CHMP is of the opinion that the benefit/risk balance of the product can be considered to be positive and that the product is approvable.	Por consiguiente, el CHMP opina que la relación entre beneficio y riesgo del medicamento puede considerarse positiva y que el producto puede aprobarse.
We therefore only manufacture our own components that are approvable, i.e. they either with an ABE (General Operating Licence), EG-ABE or a TÜV certificate.	Por este motivo, solo fabricamos componentes propios que estén homologados para circular, es decir, que cuenten con una homologación ABE (homologación de tipo), ABE-CE o un certificado de calidad TÜV.
Due to the known efficacy and safety profile of risperidone, this additional dose is approvable without its own efficacy data and can be based solely on the PK data.	Debido a la eficacia conocida y al perfil de seguridad de risperidona, esta dosis adicional puede aprobarse sin disponer de sus propios datos de eficacia y puede basarse únicamente en los datos de FC.
Based on the review of the data and the responses, the CHMP considered the application for Rapinyl to be approvable, provided that the Applicant addressed the List of Remaining Issues satisfactorily.	Tras examinar los datos y las respuestas, el CHMP consideró que podía aprobarse la solicitud para Rapinyl, siempre que el solicitante respondiera satisfactoriamente a la lista de cuestiones pendientes.
Prophylaxis of exercise and allergen induced asthma ." The Applicant submitted pharmaceutical and clinical efficacy and safety documentation, but a number of Member States did not consider the product to be approvable based on the submitted in vitro data only.	El solicitante presentó documentación farmacéutica y sobre eficacia y seguridad clínicas, pero algunos Estados miembros consideraron que no el producto no podía aprobarse basándose únicamente en los datos de ensayos in vitro presentados.
The agency works with individual companies to support their development of such complex products, and creates publicly available guidance describing the steps the FDA recommends companies take to submit complete, approvable applications for various types of medical products.	La dependencia colabora con las empresas individuales para apoyar el diseño de tales productos complejos, y crea guías disponibles para el público describiendo los pasos que la FDA recomienda dar a las empresas para presentar solicitudes completas que puedan ser aprobadas para varios tipos de productos médicos.
The Conference of the Services, to which the ARPA Puglia, the Region have participated between the others Apulia, the Municipality of Taranto, the Harbour office of Taranto and the TCT Spa, has considered the approvable definitive plan with some prescription.	La conferencia de los servicios ha considerado el proyecto definitivo approvabile con alguna prescripciones, la arpa Puglia, la región Puglia a que han participado entre otros, el municipio de Taranto, la capitanía de puerto de Taranto y la TCT Spa.
We voted for the approvable threshold of 0.5%, above which the product must be GM labelled.	Hemos votado a favor del umbral de 0,5%, que es un umbral que se puede aprobar y por encima del cual el producto tiene que llevar la etiqueta GM.
The reverse of your line of argument is true, which is why I see the Gebhardt and Berger amendments as an opportunity to redress the balance in some respects and to make the report approvable.	La realidad es lo contrario de su línea de argumentación, por lo que para poder apoyar este informe se deberían introducir aún algunas correcciones que se encuentran en las enmiendas Gebhardt y Berger.
Approvable Line Meter Kit. For Oil and Glycol.	Kit medidor en línea para aceite, glicol.