PMS
- Examples
The PMS protocol has been developed and provided to the CHMP. | El protocolo PMS ha sido desarrollado y presentado al CHMP. |
This fields contains the CRN (Field 2.010) transmitted by a CPS or PMS transaction without the leading country code. | Estos campos contienen el CRN (campo 2.010) transmitido por una transacción CPS o PMS sin el número de país líder. |
In case of an SRE transaction to a PMS request this field gives information about the finger which caused the possible HIT. | En caso de una transacción SRE para una solicitud PMS, este campo da información sobre el dedo que dio lugar al posible RESULTADO. |
Taking the benefit of the treatment into account and the relatively low level of adverse effects, as it appears from PMS studies, the risk/benefit balance is considered favourable. | Teniendo en cuenta el beneficio terapéutico y el nivel relativamente bajo de efectos adversos, según indican los estudios posteriores a la comercialización, la relación entre beneficio y riesgo se considera favorable. |
Description The company should establish a Post Marketing Surveillance Program (PMS) for the use of nitisinone in the treatment of Hypertyrosinaemia type 1, including liver, renal, haematological, neurological and ophthalmic status. | Descripción La compañía establecerá un Programa de Vigilancia Posterior a la Comercialización (PMS) para el uso de la nitisinona en el tratamiento de la hipertirosinemia del tipo 1, incluido los estados hepático, renal, hematológico, neurológico y oftálmico. |
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs). | La exposición a lansoprazol es varias veces mayor en metabolizadores lentos que en metabolizadores rápidos. |
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs). | La exposición de lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los metabolizadores rápidos. |
The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs). | La exposición del lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los grandes metabolizadores. |
However, no clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19). | Sin embargo, no se observaron diferencias clínicamente relevantes en la exposición a lacosamida comparando su farmacocinética en metabolizadores rápidos (EMs, con un CYP2C19 funcional) y metabolizadores pobres (PMs, falta de CYP2C19 funcional). |
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme. | La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2–6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional. |
CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6% of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme. | La CYP2C19 está sujeta a polimorfismo genético y el 2-6% de la población, llamados metabolizadores lentos, son homocigotos por un alelo CYP2C19 mutante y por ello tienen una falta de funcionalidad de la enzima CYP2C19. |
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