iso 13485

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Examples

The DIN EN ISO 13485 is an internationally recognized standard.	La DIN EN ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente.
The RI.MOS. company quality system conforms to ISO 13485 standard.	El sistema de calidad empresarial RI.MOS. cumple con la norma ISO 13485.
Implementation and maintenance of ISO 13485 quality systems.	Implantación y mantenimiento de sistemas de calidad basados en la Norma ISO 13485.
The quality of production of Vitrolife Sweden AB corresponds to the norm ISO 13485:2003.	La calidad de la producción de Vitrolife Sweden AB corresponde a la norma ISO 13485:2003.
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016).	Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016).
Therefore, EN ISO 13485 was revised to try to address these issues.	Por lo tanto, EN ISO 13485 fue modificada con el fin de tratar de arreglar esos problemas.
Our site audits will usually assess compliance with both ISO 13485:2003 and directive 93/42/EEC.	Nuestras auditorías al emplazamiento evaluarán el seguimiento de la normativa ISO 13485:2003 y la directiva 93/42/CEE.
For medical customers, ISO 13485 is observed.	En el sector de medicina tenemos en cuenta la norma ISO 13485.
Our site audits will usually assess compliance to both ISO 13485:2003 and directive 98/79/EC.	Nuestras auditorías in situ suelen evaluar el seguimiento de la normativa ISO 13485:2003 y la directiva 98/79/CE.
Synimed is ISO 13485 Certified, and all of our products bear the CE mark.	Synimed está certificada ISO 13485 y cuenta con sello CE para todos sus productos.
As a manufacturer of medical devices, SOMATEX® Medical Technologies is EN ISO 13485 certified.	Como fabricante de productos médicos, SOMATEX® Medical Technologies cuenta con certificación conforme a la norma EN ISO 13485.
ISO 13485:2016 (Quality certification for the manufacturing and testing of medical products for In Vitro Diagnosis)	ISO 13485:2016 (Certificación de calidad para la fabricación y control de productos sanitarios para Diagnóstico In Vitro)
Anton Paar ShapeTec is also ISO 13485:2016 certified; for activities in the medical technology sector.	Anton Paar ShapeTec también cuenta con la certificación ISO13485:2016 por sus actividades en el sector de la tecnología médica.
Finally, ISO 13485 gives priority to the well-being of patients, which can only be guaranteed with flawless products.	Finalmente, la norma ISO13485 da prioridad al bienestar de los pacientes, que solo puede garantizarse con productos impecables.
Depending on customer requirements, we certify our conformity with ISO 13485 (medical devices).	Si el cliente lo desea, certificamos la conformidad con la norma ISO13485 (productos del área de la medicina).
We hold active certifications for standards such as ISO 9001, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 and others.	Contamos con certificaciones activas tales como ISO 9001, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 y otras.
Certified ISO 13485 and ISO 9001 (2008), the group has concentrated most of its industrial activities in France.	Certificada ISO 13485 e ISO 9001, el grupo concentra la mayor parte de sus actividades industriales en Francia.
We hold active certifications for standards such as ISO 9001:2000, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 and others.	Contamos con certificaciones activas para normas tales como ISO 9001:2000, TS 16949, ISO 14001, ISO 13485 y otras.
Own brand labelers wishing to sell in Canada must also hold ISO 13485 certification under CMDCAS.	Los etiquetadores de marcas propias que deseen vender en Canadá deben tener también la certificación ISO 13485 según el CMDCAS.
EN ISO 13485 is the international standard for quality management systems for medical devices.	La norma EN ISO 13485 es el estándar internacional en términos de sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos.