gonorrea

gonorrhea

Esto incluye, clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis.	These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
El solicitante tenía que abordar la seguridad y la eficacia del cefuroxima axetilo en la gonorrea no complicada y aclarar la relación entre riesgos y beneficios en esta indicación solicitada.	The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Hace referencia a la seguridad y la eficacia de la cefuroxima axetilo en la gonorrea no complicada y a la relación de riesgos y beneficios para la indicación solicitada, lo que se consideró un problema grave de salud pública.	This refers to the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and risk-benefit balance for this sought indication and this was considered to be a serious public health concern.
Se que tengo gónorrea.	I know I have gonorrhea.
Se identificó una diferencia significativa respecto a la indicación "gonorrea no complicada: uretritis y cervicitis".	Significant difference was identified with regard to the indication "uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis".
Durante el arbitraje del CHMP, se pidió al solicitante que justificara mejor la indicación de "gonorrea no complicada: uretritis y cervicitis".	During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication "uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis".
El CHMP, no obstante, consideró que no había pruebas suficientes que respaldasen la eficacia óptima del cefuroxima axetilo para tratar la gonorrea no complicada, limitada a uretritis y cervicitis.	The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
En respuesta a las dudas del CHMP, el solicitante remitió una amplia revisión de la bibliografía que avala la eficacia del cefuroxima axetilo como tratamiento de la gonorrea no complicada y, concretamente, de la cervicitis y la uretritis.	To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
La experiencia con el cefuroxima axetilo en un número reducido de pacientes con gonorrea anorrectal o gonorrea faríngea no complicada no es suficiente y la eficacia no ha quedado demostrada, por lo que no resulta aceptable y está indicación no debe incluirse en la ficha técnica.	The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
Teniendo en cuenta los RCP originales de cefuroxima axetilo y las recomendaciones de la bibliografía sobre el uso de la cefuroxima como tratamiento de la gonorrea no complicada, se alegó que la inclusión de esta indicación está plenamente justificada desde un punto de vista clínico y farmacológico.	Taking into account the originator SPCs of cefuroxime axetil and recommendations from the literature on the use of cefuroxime in the treatment of uncomplicated gonorrhoea, it was argued that the inclusion of this indication is fully justified from a clinical and pharmacological point of view.