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Usamos un cromatógrafo de gases (GC) para analizar estos FAMEs volátiles. | We use gas chromatograph (GC) to analyse these volatile FAMEs. |
Se administraron dosis de 8 mg/kg de tocilizumab o placebo cada cuatro semanas, en combinación con FAMEs estables. | Doses of 8 mg/kg tocilizumab or placebo were given every four weeks in combination with stable DMARDs. |
Los estudios de extensión abiertos a largo plazo incluyeron a 2562 pacientes que recibieron tocilizumab 8 mg/kg con o sin FAMEs. | The long-term open label extension studies included 2,562 patients who received tocilizumab 8 mg/kg with or without DMARDs. |
Los FAMEs en los tratamientos, con o sin adición de HCl, fueron determinados por cromatografía de gases. | The FAMEs of the oils of each treatment, with or without addition of HCl, were quantified by gas chromatography. |
En el ensayo IV se evaluaron 1220 pacientes con una respuesta inadecuada a un tratamiento reumatológico instaurado, con uno o más FAMEs. | Study IV evaluated 1,220 patients who had an inadequate response to their existing rheumatologic therapy, including one or more DMARDs. |
No es necesario ajustar la dosis cuando se utiliza en combinación con otros FAMEs, corticosteroides, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o analgésicos. | No dose adjustment is required when used in combination with other DMARDs, corticosteroids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), or analgesics. |
Se observaron mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones deHAQ-DI en pacientes tratados con RoActemra en comparación con los pacientes tratados con FAMEs. | Statistically significant improvements in HAQ-DI scores were observed in patients treated with RoActemra compared with patients treated with DMARDs. |
En el estudio IV, tocilizumab se administró por vía intravenosa cada 4 semanas en combinación con otros FAMEs frente a placebo y otros FAMEs. | In Study IV, tocilizumab was administered intravenously every 4 weeks in combination with other DMARDs vs. placebo and other DMARDs. |
En estudios de extensión abiertos a largo plazo, la tasa de infecciones con RoActemra más FAMEs fue de 116 acontecimientos por 100 pacientes-años de exposición. | In the long-term open label extension studies, the rate of infections with RoActemra plus DMARDs was 116 events per 100 patient years exposure. |
Niveles de hemoglobina Se observaron mejoras estadísticamente significativas en los niveles de hemoglobina con tocilizumab en comparación con los FAMEs (p < 0,0001) en la semana 24. | Haemoglobin levels Statistically significant improvements in haemoglobin levels were observed with tocilizumab compared with DMARDs (p < 0.0001) at week 24. |
En estudios de seguridad a largo plazo (estudios principales y de extensión), la tasa de infecciones graves observada con tocilizumab más FAMEs fue de 3,9 acontecimientos por 100 pacientes-años de exposición. | In the long-term safety population (core and extension studies), the rate of serious infections observed with tocilizumab plus DMARD treatment was 3.9 events per 100 patient years exposure. |
Las RAFs notificadas con más frecuencia (que se produjeron en ≥ 5% de los pacientes tratados con tocilizumab en monoterapia o en combinación con FAMEs) fueron infecciones en el tracto respiratorio superior, nasofaringitis, cefalea, hipertensión y elevación de la ALT. | The most commonly reported ADRs (occurring in ≥ 5% of patients treated with tocilizumab monotherapy or in combination with DMARDs) were upper respiratory tract infections, nasopharyngitis, headache, hypertension and increased ALT. |
En conclusión, la combinación entre los solventes apolares e próticos polares aumentaron la extracción y los rendimientos, especialmente cuando el éter de petróleo o el éter etílico con etanol (HCl), proporcionando los FAMEs insaturados de lípidos neutros. | In conclusion, the mixtures between the non-polar and protic polar solvents increased the extraction and the yields, especially when the petroleum ether or ethyl ether with ethanol (HCl), providing the unsaturated FAMEs of neutral lipids. |
Anomalías hematológicas Se produjeron descensos de los recuentos de neutrófilos por debajo de 1 x 109/l en el 3,4% de los pacientes tratados con tocilizumab 8 mg/kg más FAMEs en comparación con < 0,1% de los pacientes con placebo más FAMEs. | Haematological abnormalities Decreases in neutrophil counts below 1 x 109/l occurred in 3.4% of patients on tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs compared to < 0.1% of patients on placebo plus DMARDs. |
Humira en combinación con metotrexato está indicada para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular activa en adolescentes de edades comprendidas entre los 13 y los 17 años que han presentado una respuesta insuficiente a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). | Humira in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in adolescents aged 13 to 17 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). |
En el Ensayo III se evaluaron la eficacia y seguridad de abatacept en pacientes con respuesta inadecuada a un agente bloqueante del TNF, tras la interrupción del tratamiento con el mismo previa a la aleatorización; se permitió el uso de otros FAMEs. | In Study III the efficacy and safety of abatacept were assessed in patients with an inadequate response to a TNF blocking agent, with the TNF blocking agent discontinued prior to randomization; other DMARDs were permitted. |
En los estudios controlados, la tasa de todas las infecciones notificadas con el tratamiento de tocilizumab 8 mg/kg más FAMEs fue de 127 acontecimientos por 100 pacientes-años comparada con 112 acontecimientos por 100 pacientes años en el grupo de placebo más FAMEs. | Infections In the controlled studies the rate of all infections reported with tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD treatment was 127 events per 100 patient years compared to 112 events per 100 patient years in the placebo plus DMARD group. |
En los ensayos clínicos controlados, la tasa de todas las infecciones graves comunicadas con tocilizumab 8 mg/kg más FAMEs fue de 5,3 acontecimientos por 100 pacientes-años de exposición comparada con 3,9 acontecimientos por 100 pacientes años de exposición en el grupo de placebo más FAMEs. | In controlled clinical studies, the rate of serious infections with tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs was 5.3 events per 100 patient years exposure compared to 3.9 events per 100 patient years exposure in the placebo plus DMARD group. |
Pacientes con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros fármacos modificadores de la enfermedad (FAMES). | Patients with severe, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARDs. |
El tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en adultos cuando la respuesta a la terapia previa con FAMEs no ha sido adecuada. | Treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous DMARD therapy has been inadequate. |
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